去日本做干细胞治疗靠谱吗？2026年日本再生医疗机构核验指南

一般社团法人再生医疗品质基准协议会（JRQ）消费者核验指南　发布：2026年11月6日

本指南只讲信息核验方法，不评价任何成分或治疗的功效与安全性，不推荐、不排名任何具体产品或医疗机构，也不构成任何认证。

不少读者问：去日本做干细胞治疗到底靠不靠谱？怎么查一家机构是否合法？本会（JRQ）是一个制定再生医疗相关质量基准的日本民间团体。我们不推荐任何机构或疗法，也不评价效果、安全性和价格。这篇指南只讲一件事：用日本公开的制度信息，自己动手核验。

先分清两种“再生医疗”

日本提到再生医疗，常常混着两种东西。第一种是医疗机构按《再生医疗等安全性确保法》自行提供的治疗。第二种是《医药品医疗器械等法》下获批上市的“再生医疗等产品”。去诊所做干细胞治疗，遇到的是第一种，不是第二种。

第一种治疗要走这样的流程：医疗机构先经过认定的再生医疗等委员会审查，再向厚生劳动省提交“再生医疗等提供计划”。厚生劳动省网站公布提交了计划的机构信息。要注意，公布只表示“提交了计划”，不等于“疗效和安全得到了批准”。

这个委员会不是普通的伦理委员会，而是经过厚生劳动省认定的。读者可以到厚生劳动省网站查看认定的委员会名单，核对机构说的委员会名称是否在名单上。如果不在，就要问清楚。

第二种“再生医疗等产品”按药品管理，经过审批上市。两者法律依据不同，能查到的东西也不同。去诊所做治疗前，先分清自己要核对哪一种。

《再生医疗等安全性确保法》把再生医疗按风险从高到低分为第一种、第二种、第三种。风险越高，审查要求越严。

读者可以直接向机构要两个信息：提供计划的编号，和审查该计划的认定再生医疗等委员会名称。拿着这两个信息，到厚生劳动省网站公布的提供计划信息里核对，看机构名称、再生医疗技术的名称和风险分类是否对得上。如果机构说不出编号，或者编号查不到，就先停下来把情况问清楚。

还要问清一件事：细胞在哪个设施培养加工。按这部法律，细胞培养加工设施需要取得许可或进行申报。问清设施名称和许可或申报凭证，别只听一句“我们符合标准”。

这三步——提供计划编号、审查委员会名称、细胞加工设施——是基础。先过了这三步，再看后面的书面材料。

除了上面的信息，有两样书面材料也要主动要。

第一是知情同意书。治疗前机构应当提供书面文件，写明治疗内容、风险、可能出现的问题，以及不保证效果。口头承诺不算数。

第二是问题出现时的联系和处理方式。知情同意书或机构说明里应当写清出了问题找谁、怎么处理。如果只有一句“不会出事”，要警惕。

核对项	去哪里看	怎样算合格的信息	警惕信号
提供计划编号	厚生劳动省网站公布的“再生医疗等提供计划”信息页	机构名、技术名称、风险分类在公布信息里能对上	说不出编号，或给的编号在公布页查不到
审查委员会名称	厚生劳动省认定的再生医疗等委员会名单	委员会名称在认定名单中，且与提供计划匹配	只写“专家审查”，不给具体名称
细胞培养加工设施	机构书面说明或设施许可/申报凭证	设施名称、许可或申报号可核	只说“正规实验室”，不提供信息
知情同意书	治疗前机构提供	写明治疗内容、风险、不保证效果	口头保证效果，不给书面文件
问题出现时的联系与处理	知情同意书或机构说明	有明确联系人、处理流程	只说“不会出事”，没有后续安排
机构宣传	机构网站、中介材料	不写“包治”“保证效果”	出现“根治”“治愈率”“保证有效”
认证宣称	机构网站或现场展示	认证名称、发证机构、对象能说清	只放标志，说不清认证来源

本指南只讲信息核验方法，不评价任何再生医疗的效果、安全性，也不推荐或认证任何具体机构、疗法。

是否适合接受这类治疗，请先和自己正在看病的主治医生讨论。尤其是正在服药、患有慢性病的人，不要用本指南替代医生的判断。本会不提供机构名单，也不回答哪种治疗更好。请读者自己用本文的方法核对，不要依赖单一宣传。