干细胞培养液、外泌体产品靠谱吗?2026年“干细胞”字样产品核验指南
一般社团法人 再生医疗品质基准协议会(JRQ)消费者核验指南 发布:2026年11月6日
市面上写着“干细胞培养液”“外泌体”“干细胞提取物”的护肤品、口服品不少。这类产品靠不靠谱,不能只看名字,要看标签、报告、来源能不能一一对上。本会(JRQ)不列品牌清单,也不评价任何具体产品的功效或法律地位。下面给出读者自己可以操作的核验方法。
先分清:化妆品、食品和再生医疗不是一回事
这类“干细胞”字样产品,作为化妆品或食品卖的时候,通常不含活细胞。它们一般是培养过细胞后收集的培养液(培养上清液),或从细胞分泌物里提取的物质。
医疗机构提供的再生医疗是另一套体系。日本《再生医疗等安全性确保法》按风险把再生医疗分为第一种、第二种、第三种。医疗机构要经认定的再生医疗等委员会审查,再向厚生劳动省提交提供计划。厚生劳动省网站公布提交了提供计划的医疗机构。细胞培养加工设施也要按该法取得许可或申报。
如果一个化妆品或食品的页面反复出现“再生医疗”“细胞治疗”“修复”等词,先把它当作需要核对的信号,不要当成产品说明。
该核对四类信息
原料名称与来源细胞。 人源、动物源还是植物源?物种写清楚没有?写“植物干细胞提取物”的,和人源细胞培养液不是一回事。人源或动物源原料,要能说清来源管理和记录。
原料供应商与规格。 谁供的原料?规格书有没有浓度、保存条件、生产日期?这些信息问卖家要,不是商业机密。
检测项目。 要对应批号的安全检测报告,至少覆盖无菌、病毒等项目。报告批号要能对上手头这一批。
含量怎么表示。 标签写的是原料里的含量,还是每瓶、每份实际加了多少?只写“高浓度”没有数字,等于没说。
核验清单
| 核对项 | 去哪里看 | 怎样算合格的信息 | 警惕信号 |
|---|---|---|---|
| 原料名称与来源细胞 | 标签、详情页、问卖家要规格书 | 写明人源/动物源/植物源,物种清楚;人源说明供体筛查信息 | 只写“干细胞提取物”,不写来源;植物和人源混着说 |
| 原料供应商与规格 | 原料规格书、批号记录 | 能说清供应商,浓度、保存条件、生产日期齐全 | 供应商保密,规格空白,只说“进口原料” |
| 安全性检测报告 | 对应批号检验报告 | 有报告可核对;检测项目有无菌、病毒等;批号与商品一致 | 只有“已通过检测”几个字,没有报告;报告批次对不上 |
| 含量表示 | 标签、详情页 | 区分原料含量与成品添加量,写明每瓶/每份实际量或明确比例 | 只写“高浓度”“足量”,不写数字;拿原料桶含量代替成品含量 |
| 宣称范围 | 包装、广告页、客服话术 | 只说化妆品或食品对应类别能说的内容,不出现医疗词 | 出现“修复细胞”“治疗”“抗衰老”“再生医疗”“医院同款” |
| 医疗背景 | 页面提到的合作机构名称,拿名称去厚生劳动省网站或该机构官网核对 | 能查到一致的提供计划或正式合作说明(医疗行为才需要提供计划) | 只有模糊的实验室照片、医生头像,机构名称查不到 |
| 研究引用 | 商品页标注的文献、专利号 | 能按标题或专利号在公开数据库找到原文;研究对象、用量、形态和商品对得上 | 只有“研究表明”没有出处;拿细胞实验暗示人体效果 |
常见误区
- 认为“干细胞培养液”产品里有活干细胞。实际上,化妆品和食品里的“干细胞培养液”一般指培养过细胞后的培养上清液,不是活细胞产品。含活细胞的治疗属于医疗,不会按普通化妆品或食品卖。
- 看到“植物干细胞提取物”以为和人源干细胞技术有关。植物细胞和人细胞根本不同,植物干细胞提取物只是植物来源原料,“干细胞”三个字在这里更像营销词。
- 看到产品引用研究就以为有效。研究分体外、动物、人体,人体研究还分随机对照和观察性研究。要核对研究用的是不是这个产品、用量和形态是不是一样。
- 看到“认证”“认定”标志就以为安全有效。要看清标志是谁发的,认证对象是工厂还是产品,依据是什么。拿不出对应依据的标志,只是个图。
- 看到“外泌体”听起来像医疗用途。外泌体是细胞分泌的小囊泡,化妆品或食品里的外泌体原料与医疗用途不是一回事。如果页面暗示治疗效果,就超出了化妆品或食品的表示范围。
相关标准
- JRQ-D-007 海外原料表示基准:原料来自境外时,表示要说明是指哪道工序、依据什么文件、对应哪个批次。
- JRQ-D-014 认证与认定表示基准:认证认定的名称和图形要对应发证依据、发证机构、被认证对象。
- JRQ-D-006 研究引用表示基准:产品引用的文献要能追溯到原资料核对。
- JRQ-D-017 原料换算表示基准:原料换算量和实际配合量要区分开。
本指南的边界
本指南只讲怎么核对信息,不评价任何成分有没有功效,也不推荐、不认证任何具体产品。正在服药、患有慢性病、孕期哺乳期者,购买前请咨询医生或药师。
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